"
В компанию ООО «НПО «Диагностические системы» требуется
менеджер отдела обеспечения качества и регистрации
Обязанности:
– знание действующих регуляторных требований в области регистрации медицинских изделий (РФ, ЕАЭС, ЕС);
– разработка документов и формирование регистрационного досье для регистрации медицинских изделий в соответствии с требованиями действующего законодательства (РФ, СНГ, ЕАЭС, ЕС);
– ведение проектов по регистрации и внесению изменений в регистрационные документы на медицинские изделия;
– взаимодействие с экспертными организациями, испытательными лабораториями, органами по сертификации и другими организациями в сфере обращения медицинских изделий;
– участие в подготовке и прохождении внешних аудитов системы менеджмента качества предприятия (сертификация, ресертификация, инспекционный контроль).
Требования:
– высшее образование, предпочтительно биологическое/химическое/ медицинское;
– опыт работы в области регистрации, сертификации/декларирования, проведения испытаний медицинских изделий;
– знание процедур регистрации, сертификации и проведения испытаний медицинских изделий (РФ, ЕАЭС, ЕС);
– внимательность, навыки работы с большим объемом нормативно- правовых актов, умение работать в команде и самостоятельно, знание английского языка приветствуется.
– практический опыт в области СМК будет являться преимуществом
Условия:
З/п по результатам собеседования
Полный соцпакет
Компенсация проезда
Контакты:
Полина Митёнкина, Тел. (831)467-80-87(1278), MitenkinaPE@npods.ru